31省区新增32例确诊(31省区市新增确诊34例)

2.21医械晚报丨药监局《中国医疗器械标准管理年报(2021年度)》_百度...

〖壹〗、月21日医械晚报核心内容如下：国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》发布时间与主体：2月18日，国家药监局正式发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》
。2021年标准制修订计划：下达医疗器械国家标准制修订计划38项 ，行业标准制修订计划79项。

〖贰〗 、医械晚报核心内容：国械崛起
，11款产品拟进入创新医疗器械特别审查程序，同时政策征求意见与企业动态更新 。

〖叁〗
、管理标准：47项 ，占比3%
，涵盖医疗器械生产、经营 、使用等环节的管理规范
。方法标准：448项，占比24% ，涉及医疗器械检测
、试验、评价等方法的技术要求。产品标准：1053项
，占比57%，针对具体医疗器械产品的性能 、安全
、有效性等指标制定 。

〖肆〗、安徽省公立医疗机构正式开启冠脉扩张球囊的集采 ，此次集采按功能属性分组并设定借鉴价
，采购周期不少于2年，首年意向采购量超6万个 ，项目启动后冠脉球囊今年内将实现所有省份全覆盖
。

〖伍〗 、国家药监局发布了《免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则》的通告（2021年第74号）。具体内容如下：发布目的：为指导体外诊断试剂的临床评价工作，规范相关技术要求 。政策依据：根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）制定
。

〖陆〗
、新产品获批：外科用填塞海绵上市12月12日
，烟台正海生物科技股份有限公司宣布，其研发的“外科用填塞海绵
”正式获得山东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 ，有效期自2021年12月7日至2026年12月6日。

5月13日0时至24时北京新增本土32+24分布在5个区

〖壹〗、月13日0时至24时
，北京新增本土32例确诊病例和24例无症状感染者，分布在房山区 、海淀区、丰台区
、朝阳区和西城区5个区 ，具体分布情况如下：房山区确诊病例：确诊病例26至29：现住房山区阳城环路1号
，5月13日诊断为确诊病例 。确诊病例3：现住房山区碧波园小区，5月13日诊断为确诊病例
。

〖贰〗、丰台区确诊病例336：现住丽泽雅园。大兴区确诊病例37：现住枣林村 。本土无症状感染者分布西城区无症状感染者1：现住马连道中里三区。朝阳区无症状感染者3：现住南新园小区
。海淀区无症状感染者5：现住福华鸿源酒店。房山区无症状感染者8：现住大紫草坞村 。

〖叁〗 、月13日0—24时 ，31个省（自治区
、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例3例
，均为本土病例，具体分布为辽宁2例 ，吉林1例
。新增确诊病例整体情况：当日报告新增确诊病例共3例
，且全部为本土病例，没有境外输入确诊病例。本土病例的出现说明国内局部地区仍存在新冠病毒传播风险 ，需要持续关注和防控 。

〖肆〗、月13日15时至14日15时，北京市新增40例本土新冠肺炎病毒感染者
，具体情况如下：区域分布：朝阳区 、海淀区
、房山区各12例
。西城区3例。丰台区1例 。病情分类：普通型5例
。轻型19例。无症状感染者16例 。感染来源：管控人员37例
。社会面筛查3例。

〖伍〗、月24日0时至24时，北京新增41例本土确诊病例（含4例无症状感染者转确诊病例）和6例无症状感染者 ，无新增疑似病例；无新增境外输入确诊病例 、疑似病例和无症状感染者 。治愈出院32例。确诊病例居住地分布 东城区：1例
，现住东四二条11号院
。

截至9月17日24时新型冠状病毒肺炎疫情最新情况

〖壹〗
、累计报告确诊病例85255例，现有疑似病例2例。累计追踪到密切接触者825201人 ，尚在医学观察的密切接触者6443人 。无症状感染者情况：新增无症状感染者20例（均为境外输入）
。当日转为确诊病例2例（均为境外输入）
，解除医学观察6例（均为境外输入）。尚在医学观察的无症状感染者366例（境外输入365例） 。

〖贰〗、月17日0-24时，成都市新增本土确诊病例1例 ，新增本土无症状感染者3例
，均在隔离管控人员中发现
。另有1例既往通报的本土无症状感染者转确诊。新增境外输入确诊病例1例，新增境外输入无症状感染者3例 。

〖叁〗 、截至9月1日24时 ，新型冠状病毒肺炎疫情最新情况如下：新增确诊病例 当日新增确诊病例373例
，其中：境外输入病例55例：福建17例，广东16例 ，四川9例，上海7例
，黑龙江2例，北京1例 ，吉林1例
，江苏1例，浙江1例
。含4例由无症状感染者转为确诊病例（广东2例 ，四川2例）。

〖肆〗
、月15日0至24时
，我市新冠肺炎疫情最新情况如下：新增境外输入确诊病例：2例，均系9月14日无症状感染者转确诊 ，无新增本土确诊病例 。确诊病例1：中国籍
，从尼日利亚出发，经德国乘CA432次航班于9月13日抵蓉 ，入境后即被集中隔离
。